Validierung Siegelnahtprozess
Sterilisationspackungen müssen so verschlossen sein, dass keine Mikroorganismen eindringen können und der Siegelprozess muss entsprechend validiert sein. Nach der neuen ISO Norm 11607-2: 2006 sind Betreiber  und Anwender dafür verantwortlich, ein Prozess-Validierungsprogramm zum Nachweis der Wirksamkeit und zur Reproduzierbarkeit aller Sterilisations- und Verpackungsprozesse durchzufüh-ren.
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Mit anderen Worten ist es notwendig, die Dichtigkeit der Versiegelung und die Funktion der zum Verschließen von Klarsichtbeuteln ein-gesetzten Heißsiegelgeräte zu dokumentieren.


Mit dem Seal Control Bogen bieten wir Betreibern und Anwendern eine zuverlässige, und schnelle Validierung von
Siegelgeräten und der Siegelqualität.
Der bei uns erhältliche Seal Control Bogen ist ein praktisches Werkzeug zur:


• routinemäßigen, täglichen Überwachung
• Prüfung
• Verifizierung und Dokumentation der Betriebsqualität von Heißsiegelgeräten.


Der Papierbogen von Seal Control ist mit einem Markierungsbereich für Dokumentationszwecke sowie für eventuell notwendige bzw. durchgeführte Korrekturmaßnahmen bedruckt. Der Seal Control Bogen muss visuell überprüft werden.
Die farbige Schicht des Bogens verfärbt sich in den versiegelten Bereichen dunkelgrün und ermöglicht damit eine stichhaltige Bewertung der Siegelqualität.Die vorversiegelten Ecken des Bogens dienen dabei mit ihrer dunklen Färbung als Referenzbereich. Falls die Testergebnisse unbefriedigend sind, muss der Test wiederholt werden. Sind die Testergebnisse befriedigend, so muss der Bogen von einer authorisierten Person (Sachkundigen) abgezeichnet und zusammen mit anderen QS-Dokumenten aufbewahrt werden. Fehlerhafte Heißsiegelgeräte dürfen erst nach erfolgter Reparatur wieder verwendet werden, wobei auch deren korrekte Funktion mit Hilfe von Seal Control überprüft werden kann.


Tipp:  Die kostengünstige Art einen dokumentierten Verpackungsprozess der Medizinprodukte zu gewährleisten. Für alle Siegelge-räte / Folienschweißgeräte geeignet.


Format: 240 x 150 mm - Simulation von Klarsichtbeuteln (Papier und Folie)


Art. GSCB Wipak Seal Control Bögen VPE: 250 Stück 136,00 €